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纯化水设备消毒和灭菌的方式

发布时间:2018-09-28



   在制药行业中,制药工艺用水可分为饮用水、纯化水和注射用水。制药工艺用水的质量(Mass)直接影响着药品的质量及患者的身心健康。制药纯化水设备的消毒方法有很多种,例如巴氏消毒、紫外线杀菌、超氧杀菌、纯蒸汽杀菌、过热水杀菌等,灭菌是一种能够比较快速降低制药用水微生物的有效方法,不同的灭菌方法各有不同的特点,下面为大家简单介绍一下灭菌方法的优势比较,希望对您有所帮助。



   纯化水设备(shèbèi)的臭氧消毒:臭氧是一种广谱杀菌(fungus)剂,可杀灭细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等,并可破坏肉毒杆菌毒素。臭氧杀菌机制为通过氧化作用破坏微生物(Micro-Organism)膜的结构而实现杀菌效果。臭氧首先作用于细胞膜,使膜构成成分(ingredient)受损伤而导致新陈代谢障碍。臭氧继续渗透穿透膜并破坏膜内脂蛋白和脂多糖,改变细胞的通透性,导致细胞溶解(solubility)、死亡。臭氧灭   活病毒机制为通过氧化作用破坏病毒核糖核酸(Acerbity)(RNA)或脱氧核糖核酸(DNA)。

   纯化水设备(shèbèi)的巴氏消毒:是指将液体加热到一定温度并持续一段时间,以杀死可能(maybe)导致疾病、变质或不需要的发酵(fermentation)微生物(Micro-Organism)的过程。巴氏消毒有两个主要功能:①用于纯化水系统(system)中的活性炭(acticarbon)等预处理单元的周期性消毒,RO/EDI单元的周期性消毒,以及储存与分配管网单元的周期性消毒;②用于注射用水系统正常运行时的微生物抑制。

   纯化水设备的化学消毒:化学消毒是指用化学消毒药物作用于微生物和病原体,使其蛋白质变性,失去正常功能而死亡。目前常用的有含氯消毒剂、氧化消毒剂、碘类消毒剂、醛类消毒剂、杂环类气体(gases)消毒剂、酚类消毒剂、醇类消毒剂、季胺类消毒剂等。

   纯化水设备的纯蒸汽灭菌(fungus):指利用高温(121℃)高压蒸汽进行灭菌的方法。超纯水器" 纯水器又称做:超纯水机,超纯水设备,超纯水仪,超纯水系统,实验室超纯水器等。 超纯水机所生产的超纯水电阻率一般应大于10兆欧,10兆欧以上的水才叫超纯水。优质超纯水出水能达到18.25兆欧。由于纯蒸汽的穿透力强,蛋白质、原生质胶体(Colloid)在湿热条件下容易变性凝固,酶系统容易被破坏,蒸汽进入细胞内凝结成水,能放出潜在热量而提高温度,更增强了杀菌力。

   纯化水设备的过热水灭菌(fungus):指利用高温(high temperature)(121℃)高压(参照下图)过热水进行灭菌的方法。与纯蒸汽(steam)杀菌一样,过热水能使蛋白质、原生质胶体在湿热条件下变性凝固,酶(Enzyme)系统被破坏,可杀死一切微生物(Micro-Organism),包括特殊结构:荚膜、鞭毛、菌毛的芽孢,真菌的孢子或休眠体等耐高温的个体。

   纯化水设备的化学剂灭菌(fungus):化学灭菌法是指用化学药品直接作用于微生物(Micro-Organism)而将其杀死的方法。超纯水仪主要应用对水质要求相当高领域。在化学有机物或无机物痕量分析中,例如总有机碳(TOC)测量,以及仪器分析方法如HPLC,ICP-MS和IC.生命科学应用中对水质要求更高。

   纯化水设备(shèbèi)的紫外线杀菌(UV): 紫外线是通过减慢系统中新的菌落生长速度而影响生物(Organism)膜的生成,但是这只对浮游微生物(Micro-Organism)部分有效。超纯水仪主要应用对水质要求相当高领域。在化学有机物或无机物痕量分析中,例如总有机碳(TOC)测量,以及仪器分析方法如HPLC,ICP-MS和IC.生命科学应用中对水质要求更高。用于杀菌的紫外线灯管波长(253.7nm),紫外线主要有杀菌、降解TOC(总有机碳)(用于降解TOC的紫外线灯管波长185nm)和破除臭氧(Oxygen)等三个作用。


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