新版GMP在延伸的范围和增加的内容中出现了不少值得注意的几大亮点。

其中，质量风险管理是新版GMP最大的亮点之一——

新版GMP第13条指出：“质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。”新版GMP制药用水的所有6个条款都可以看做是对制药用水系统质量风险的防范措施。条款中包括设计、包装、运行和维护的全过程。还包括制药用水的制备、贮存和分配各个阶段，以及硬件和软件管理的全部内容。

如果人为操作不当，或制水设备存在问题，在制药用水过程中的每个阶段都有可能出现风险和隐患。在设计阶段，如果制水车间空间狭小，布局凌乱，有碍操作等各种安全隐患便显而易见；假如选型偏小，主管道偏细，泵体功率偏低，就有可能造成流量不够，用水紧张的局面，加之系统超负荷运行就有可能导致制水质量波动，影响最终的药品质量。

SQ-300智能整体纯水化系统，一体化设计集成度高，占地面积小，无需专门的机房，实现实验室空间利用最大化。可作为符合最新GMP要求的制药用水供应中心，也可以为整个实验室，乃至研发中心提供一站式供水需求，SQ-300可通过主机全面监测纯水系统及管路水质及运行情况，产水稳定可靠，保证药品生产中的用水质量，是目前市场上集成度高、功能完善，性价比高的中央纯水工作站。