参考文献：朱世斌·解读新版GMP对制药用水系统的要求【J】机电信息.总341期.2012(23)

第一个层次，基本要求层；第二层为具体要求层，即第六节制药用水中的6个条款——

“第九十六条：制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当釆用饮用水。

“第九十七条：水处理设备及其输送系统的设计，安装.运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。

“第九十八条：纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应当避免死角、盲管。

“第九十九条：纯化水,注射用水的制备，贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用70°C以上保温循环。

“第一百条：应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录。

“第一百零一条：应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒，并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。

以上位于第二层中的6个条款是以第一层为基础和前提，针对GMP制药用水提出的具体要求；第三层内容在各附录中。三层次要求依次展开，相互关联，缺一不可。

上海水问生物科技自主研发的SQ-300,致力于打造自己国产的集成式、模块化的制药用水系统，所产水质完全符合制药用水要求，可作为制药用水一站式纯化水供应中心。