假如在食物架中检测到了大肠杆菌菌株，在公共水域中检测到任何致病菌，在制药用水系统中检测到了任何包括细菌、真菌、病毒、酵母菌和原生动物在内的对水质产生影响的微生物，就意味着发生了微生物污染。

为什么会出现生物膜？

当微生物滞留在制药用水系统的管道、水箱以及其他惰性或活性实体表面，这些微生物就会进行繁殖、分化，分泌出一层薄薄的胞外聚合物（EPS）黏液层形成生物膜。水系统中生物膜一旦产生，就会代谢产生的各种离子和酶，对有机或无机实验结果都会产生影响，由于目前并没有有效的方法来检测EPS和某些代谢产物，只能检测微生物以及细菌内毒素的含量，因此，即使制药用水系统中存在生物膜，也不一定检测的到，生物膜的形成将成为水质微生物污染难以去除且顽固的持续来源。

各类纯化水法规和标准对微生物的有哪些要求？

如何实现制药用水系统中的微生物控制？

微生物污染是GMP制药用水系统中最常见且最易发生的污染。热力消毒和化学消毒是制药用水系统中控制微生物污染的主要方式。其中热消毒的热方法至少不低于80℃，定期或连续地循环热水或使用蒸汽虽然能够有效地抑制生物膜的生长或间歇杀死生物膜的微生物来控制生物膜的形成，但对于去除已生成的生物膜并不奏效。因此常规的热力消毒与定期补充以臭氧为主的化学消毒方法更为有效。

上海水问生物研发推出的SQ-300纯水超纯水系统，专为现代实验室对纯水品质的高要求和用量多样化而设计，可产多种规格纯水，能够实现全方位的制水过程监控，系统采用紫外消毒与臭氧消毒相结合的方式，加之完善的管路设计，进一步降低细菌等微生物污染的可能性，所产水质完全符合GMP制药用水标准，专业GMP设计团队、验证、审计追踪，可提供水质检测报告。