2023年入夏以来，高温记录不断被打破，到近期北方的暴雨洪灾，全国各地极端天气频发，与此同时，世界范围内的极端天气事件也在越来越频繁的发生，世界气象组织表示这种极端天气模式将持续到本世纪60年代...

在全球气候和环境污染日益严峻的形式下，节能降耗不仅意味着减少碳排放，实现碳中和，也意味着降本增效，提高资源利用率。除了发展洁净新能源，减少石油燃料的消耗，水系统所具备的节能降耗潜力也相当巨大。

以制药用水系统为例，在不违反相关法规与GMP前提下，如何实现GMP制药用水系统的节能降耗？以下有诸多具备理论和实践经验支持的措施可供参考。

 合理调整

● 修订中国制药用水标准体系与水质检测指标，改变原有的批处理质量管理思维，采用连续化生产的质量思维进行水系统管理，合理设定化学纯度与微生物含量的报警限与行动限。

● 调整纯化水系统的运行模式。大多数的纯水超纯水系统都有节能运行模式（间隔冲洗运行模式），该模式下的水系统运行时的节水节电效果已被证实行之有效，且效果显著。

减少或取消

● 合理设置水系统反洗、消毒灭菌的时间和频率。

      ■ 多介质罐和活性炭罐反洗频率建议在48h一次

      ■ 合理设置水系统消毒和灭菌的周期，频繁地消毒和灭菌，不仅造成能耗的浪费，影响正常的制水进程，还会对水系统造成负面影响。

● 取消或调整不合理的SOP规定。对于连续运行的水循环系统而言，每天在制备新水前将罐内的水排放至30%的操作毫无意义且浪费。

● 减少或取消一些QC已验证的水质检测项目。每年可节约一笔可观的耗材、试剂、计量、仪器折旧、检验工时等成本。

● 合理设置软化器的再生频率。根据软化器产水硬度检测结果添加软化盐，可节约软化盐消耗。

● 控制注射用水输配系统灭菌液位，注射用水制备成本较高，在计划灭菌前控制液位在低限，可减少灭菌时工艺用水的浪费。

回收与保温

● 回收制水间的冷凝水（回收水中的热）

● 做好注射用水分配、制备系统，纯蒸汽发生器、工业蒸汽管道裸露部分等高温设备的保温措施，不仅节能、还可降低微生物滋生风险。

● 增加注射用水分配系统回水管路的保温系统。尤其适合自备锅炉的GMP制药用水系统，即可节能降耗，还能降低因工业蒸汽故障引发达到偏差。

预防与维护

● 做好预防性维护和精益化管理，尽量保证水系统的正常运行，以及故障时能够及时恢复以及所可能造成的损失能够降到最低，避免实验室或生产车间水、电、气以及工时的浪费。

此外，在制药用水制备过程中，不断优化工艺，改进技术，进而提高产品水的产水率，也是解决办法之一。在“双碳”背景下，如何行之有效地进行节能降耗已成为可持续发展进程中不容忽视的议题。

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