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2023.09
在2010版的GMP中，对纯化水和注射用水的水质提出了明确要求——纯化水系统中要求对微生物的主要控制方式为消毒，对注射用水的控制方式为灭菌。由此，消毒和杀菌并不是一回事儿，二者主要区别在于目标微生物的种类与杀灭程度。消毒≠灭菌在水纯化系统中，常用的消毒方式主要包括巴氏消毒法、紫外线消毒法与臭氧消毒法，但无论
2023.08
制药用水是制药生产环节不可或缺且贯彻始终的药品原辅料，在纯化、分配系统中极易受到污染，尤其是无处不在的微生物，使得微生物污染成为制药系统最常见、最易发生的污染。对GMP制药用水进行微生物限度检测，可以对制药用水的水质有更清晰的了解，包括制药用水的受污染程度，有助于查明污染源，进而采取适当的措施进行控制，
2023年入夏以来，高温记录不断被打破，到近期北方的暴雨洪灾，全国各地极端天气频发，与此同时，世界范围内的极端天气事件也在越来越频繁的发生，世界气象组织表示这种极端天气模式将持续到本世纪60年代...在全球气候和环境污染日益严峻的形式下，节能降耗不仅意味着减少碳排放，实现碳中和，也意味着降本增效，提高资源利用
2023.07
氢气由于其可存储、可发电、燃烧热值高且无碳等特点，且其燃烧的产物是水，绿色环保可持续性强，在“双碳”的背景下，氢能成为了21世纪最具发展潜力的终极能源。由于不同的电解质溶液所电解出的产物不同，通过电解水制氢制造出来的氢气，电解质溶液中的水的质量决定了电解的质量和电极的寿命，最终影响氢气的纯度。以质子交
硼是地球上天然存在且广泛分布于自然界是非金属元素，所有的岩石中几乎都含硼，在水中的含量也较为丰富，主要以硼酸（水溶性）或硼酸盐（非水溶性）的形式存在。为什么要检测超纯水中的硼含量？硼是制造P型半导体的主要掺杂剂，在半导体等电子工业生产中，过量的硼会使n型硅反型，会影响电子、空穴浓度。硼也是制造晶元的重
自然界中的硅分布极为广泛，主要以石英砂体验硅酸盐的形式存在。天然水中的硅主要分为悬浮固体硅、胶体硅与活性硅，存在形式是不定型的。工业用水处理中常用硅泛指所有硅化合物。对很多工业过程危害很大，严重则有可能导致工业事故，因此不仅在工业用水方面，实验用水中，许多比较通用的纯水标准都明确规定了超纯水中的硅含
随着人们对药品质量的关注度越来越高，做好制药用水管道的清洗、钝化、消毒，以实现微生物控制，保障药品生产安全是十分必要的。在操作之前需要注意的是，在管道清洗、钝化、消毒时，不得安装紫外灯、除菌过滤器以及呼吸器。清洗GMP制药用水中的管道清洗，不仅要把残留物清洗干净，同时目标残留物的含量应该满足相关的法规要
《中国药典》将硝酸盐和亚硝酸盐视为散装纯化水/散装注射用水的强制检测指标，且将硝酸盐和硝酸盐的指标设定的比《欧洲药典》要更加严格。引起药典纯化水硝酸盐超标的原因有哪些？在微生物、电导率和TOC都正常的情况下，检测试剂的更换、原水受到雨水污染、以及反渗透膜的酸碱洗是导致药典纯化水硝酸盐超标的常见原因。在纯
