纯化水作为制药生产中的重要辅料,制药用水相对于其他纯化水而言,尤其是新版的GMP制药用水,由于其较为特殊的用途,则需要要求更高的纯度、更严格的监控和更严苛的质量标准,以确保其适用于药品生产的特殊要求。
一套较为完整的纯化系统主要包括预处理部分、纯水制水、纯化水储存部分、纯化水输送部分等,要想保证最终纯化水的水质稳定可靠,化学纯度与微生物负荷这两个点不可忽视。为了去除从空气中引入系统的CO2 ,最常见的方式就是在二级反渗透前添加NaOH,通过调节pH值除去水中的CO2 ,但为了避免添加NaOH所带来的化学纯度与微生物污染等问题,还可以采用膜脱气装置来去除水中的CO2 。
制药用水水质的稳定可靠离不开合理的存储与分配系统设计,包括储罐的选择、清洗消毒的方式与便利程度。制药用水的存储与分配系统,其储存部分主要由立式或卧式储罐系统组成,考虑到清洁消毒的便利性与空间利用率,立式储罐系统更适用于制药用水的储存与分配系统。
水问生物承接的一套某制药用水系统预处理、储存加分配控制系统,该控制系统主要包括原水泵部分、预处理部分、纯化水储存部分、纯化水输送部分、PLC系统控制部分等,质量源于设计,纯化水储存部分采用500升 SS316L立式卫生级不锈钢储罐,保障水质在存储过程中的稳定可靠,持续稳定的分配系统的输送管道同样采用SS316L不锈钢材质,完善的监控和记录功能,系统设计时也充分考虑清洁验证要求,确保制药用水的质量和稳定性。
作为一家致力于解决一切实验室用水问题的一站式仪器供应商,上海水问生物的发展理念与《2030年可持续发展目标》中的愿景相契合,在结合客户实际用水需求的前提下,凭借自身过硬的水处理技术,结合可持续的消费和生产模式,在工业生产领域,可为客户的制药用水设备定制集成的预处理、储存加分配控制系统,根据客户现场的安装条件和实际需求定制结构紧凑、造型美观,在有限空间内高度集成了预处理和输送分配模块,全套系统通过PLC控制,完全符合GMP制药用水系统标准。
上海水问生物将继续秉承“质量源于设计 口碑源于服务”的经营理念,结合用户节能减排、降本增效的实际需求,致力于为客户定制节能环保,极具性价比的纯水超纯水系统解决方案,带给用户更优质更顺畅的用水体验。
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