© 2021 上海水问生物科技有限公司 版权所有
2023.04
在纯化水系统中，尤其是制药用水，化学加药作为重要的组成单元，不仅能够有效提高系统的水纯化效率，良好的加药装置设计还能让整个水纯化系统保持良好的运作，降低系统成本，保持系统性能。化学加药单元一般被设计在RO、RO高压泵等预处理部分，加药装置中常用的化学装置一般有以下几种——在化学加药的过程中请注意药
参考文献：朱世斌·解读新版GMP对制药用水系统的要求【J】机电信息.总341期.2012(23)第一个层次，基本要求层；第二层为具体要求层，即第六节制药用水中的6个条款——“第九十六条：制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当釆用饮用水。“第九十七条：水处理设备及其输
CLSI(Clinical Laboratory StandardInstitute）是美国检验界公认的临床实验室用水的质量管理国际标准，前身为NCCLS，National Center ofClinical LaboratoryStandard，2006 年更名) 制定的相关文件C3-A4 版(06年使用新版标准，以前使用的为C3-A3版文件)。其推荐的临···
体外诊断试剂主要是通过对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得诊断信息的技术。它具有快速、便捷、结果可靠有效等优势。因此体外诊断试剂被广泛的应用于疾病的预防、诊断、治疗检测、以及预后的观察、健康评价等多个方面。体外诊断试剂根据检测的原理可以分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT（即时诊断）等等，目前
药典是国家或地区规定的药物标准参考书，旨在确保药品的质量、安全性和有效性。由于不同国家和地区制定的药典标准不同，因此目前世界上存在着不同版本的药典。目前全球主要的药典有美国药典（USP）、欧洲药典（EP）、英国药典（BP）、日本药典（JP）、中国药典（ChP）等。此外，许多国家和地区还制定了自己的药典标准，如德
2023.03
水作为实验室应用最广泛的溶液，在WHO《药品质量控制实验室质量管理规范》中，把水作为试剂进行管理。但在日常的实验室管理过程中，也是最为容易被忽视的，比如我们在实验中应该采用何种标准的水，实验用水有哪些种类，不同实验对水的要求有哪些，实验用水应该怎样去管理才能保证实验结果的准确可靠等。今天先来盘一盘各国药
先上结论，它们是互为倒数的关系，衡量的是同一件事情——水的纯度。为了提高水中污染物的检测效率，于是一般采用能够实时显示的电阻率值和TOC值来衡量水质的纯度，以此来作为水质是否能够作为实验用水的分析指标。电阻率与电导率互为倒数。电导率代表水中导电能力的大小，即水中导电物质的总含量。水质越好，杂质就越少，导
新版GMP在延伸的范围和增加的内容中出现了不少值得注意的几大亮点。其中，质量风险管理是新版GMP最大的亮点之一——新版GMP第13条指出：“质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。”新版GMP制药用水的所有6个条款都可以看做是对制药用水系统质量风险的防
