水作为实验室应用最广泛的溶液,在WHO《药品质量控制实验室质量管理规范》中,把水作为试剂进行管理。但在日常的实验室管理过程中,也是最为容易被忽视的,比如我们在实验中应该采用何种标准的水,实验用水有哪些种类,不同实验对水的要求有哪些,实验用水应该怎样去管理才能保证实验结果的准确可靠等。
今天先来盘一盘各国药典对试验用水有哪些要求——
从上表可以看出《中国药典》对于纯化水的质量要求总体来说是最严的。需要注意的是中国与欧盟对于电导率的检测都是通过一步法来检验的,美国药典采用的是三步法。
在电导率方面,还需特别注意的是表中的电导率是在25℃下的数值,目的是为了设定一个统一的指标进行对比,《中国药典》对于电导率测定的规定并非一定要将样品控制在25℃的情况下进行测定,而是按实际测定的温度对应的电导率值来进行控制的。
《中国药典》中说明,由于温度对于电导率的测定影响较大,电导率仪虽然可以根据所测定样品的温度去自动补偿测定值,还能显示补偿后的读数,但水的电导率若采用温度补偿的方法进行测定,所得出的结果误差较大,因此《中国药典》关于对纯化水电导率的测定,规定应使用非温度补偿方式进行测定,并且温度测量精度为±2℃以内,
纯化水的温度若不在药典规定的范围内,那么就应该采用线性内插法去计算得出限度值。
上海水问生物自主研发的SQ-300系列纯水超纯水系统,致力于打造属于我们自己国产的纯水设备,根据客户的需求进行定制,还可以实现产能优化,根据客户的发展需求,对水机的产水水质和水量进行升级,产水水质符合包括最新GMP与中华药典在内的其他相关法规标准与要求,完全符合中国药典纯化水的制备要求。一体化集成设计,提高实验室空间的利用率,为科研和制药等行业提供更具性价比的选择。