药典是国家或地区规定的药物标准参考书，旨在确保药品的质量、安全性和有效性。由于不同国家和地区制定的药典标准不同，因此目前世界上存在着不同版本的药典。

目前全球主要的药典有美国药典（USP）、欧洲药典（EP）、英国药典（BP）、日本药典（JP）、中国药典（ChP）等。此外，许多国家和地区还制定了自己的药典标准，如德国药典（DAB）、法国药典（Pharmacopée française）、国际药典（Ph. Int.）等。

上一期我们盘点了中、美、欧洲的药典中对纯化水的质量要求，接下来继续了解一下其他国家药典中对纯化水的要求。

除了纯化水，制药工艺过程中用到的各种质量标准的水并不仅限于药典质量标准，制药用水还可分为药典水与非药典水两大类。药典水特指被国家或组织收录的制药用水，而非药典水特指未被药典收录，但可用于制药生产的制药用水。

非药典水至少要符合饮用水的要求，通常还需进行其他的加工以符合工艺要求，非药典水中可能会包含一些用于控制微生物而添加的物质，因而不必符合所有的药典要求。

值得注意的是：

l 非药典水不一定比药典水的质量更差。如果应用需要，非药典水的质量可能比药典水的质量更高。通过合理的说明，非药典水也可应用到整个制药操作中，包括生产设备的清洗、实验室应用，以及作为原料药生产或合成的原料。

l 药典制剂的配制必须使用药典水。

无论是药典水还是非药典水，用户应根据产品的用途、性质以及对用户潜在的危害来评估微生物在非无菌制剂中的重要性。

上海水问生物自主研发的SQ-300系列纯水超纯水系统，致力于打造属于我们自己国产的纯水设备，根据客户的需求进行定制，对水机的产水水质和水量进行升级,产水水质符合包括最新GMP与中华药典在内的其他相关法规标准与要求，完全符合GMP标准。一体化集成设计，提高实验室空间的利用率，为科研和制药等行业提供更具性价比的选择。