体外诊断试剂主要是通过对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得诊断信息的技术。它具有快速、便捷、结果可靠有效等优势。因此体外诊断试剂被广泛的应用于疾病的预防、诊断、治疗检测、以及预后的观察、健康评价等多个方面。

体外诊断试剂根据检测的原理可以分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT（即时诊断）等等，目前占据市场主要份额的是生化、免疫、分子诊断这三大类别。

生化诊断主要是根据生物化学反应来检测体内的脂类、糖类、酶类等生化指标，常规的检测包括血常规尿常规肝功能、肾功能等都属于生化诊断的范畴，在国内已经比较成熟，国产的诊断试剂水平已经达到了国际化标准。 

分子诊断是近年来发展比较快的，它主要是检测生物体内遗传物质、结构和表达水平的变化而做出判断，分子诊断在感染性疾病、肿瘤分子诊断等领域已经有了相对成熟的应用。

POCT也就是即时诊断，是体外诊断行业增长最快的领域之一，它是通过在现场进行采样快速检测快速得到检验结果的一种方式，它的特点就是简单快速，而且不需要临床的检验人员，不需要在实验室进行复杂的样品处理，又可以快速地得到检验结果，目前市场上最具代表性的技术是胶体金法和荧光法。

免疫诊断经过多年的发展已经具备了明显的优势，它具有高灵敏度、高通量、检测方式多元化，在我国已经代替了传统的生化诊断，成为了现阶段主流的技术。

诊断试剂用水作为整个诊断试验的基础用水，无一例外贯穿了整个实验过程，决定着最终测试的结果，体外测试结果影响了大约优化了70%的临床决定，却只占了总医疗费用的2%，优化整个医疗价值链。

从上表可以看出，体外诊断试剂用水行业标准 YYT 1244-2014中对纯化水的要求，相比于中国药典，体外诊断试剂的检测项目更少，但对电导率的要求更高，YY/T1244-2014的要求相当于6682的二级水，《中国药典》则为三级水，此外，YY/T1244-2014对微生物的含量要求也更高。

上海水问推出的瓶装超纯水采用独特纯化工艺及百级洁净环境进行无菌、无DNase、无RNase和无蛋白酶的超纯水生产，包装存储上采用反复浸泡清洗、无菌无颗粒的高纯PET瓶作为超超纯水储存容器，避免了额外污染。产品具有良好的溯源性。水质符合YY/T1244-2014对纯化水的要求。